蘇州益康與修實生物醫藥達成空調系統驗證測試服務合作,此次合作由蘇州長研檢測認證公司牽頭與修實生物醫藥(南通)有限公司達成空調系統驗證服務合作,蘇州益康環境檢測負責執行測試。
近日,蘇州長研檢測認證公司與修實生物醫藥(南通)有限公司正式達成合作協議,長研檢測將為修實生物醫藥提供專業的空調系統驗證服務。此次合作旨在確保修實生物醫藥生產環境的穩定性和合規性,為其高質量的藥品生產保駕護航。
HVAC 暖通空調系統驗證文件起草(中英文)起草
DQ 設計確認驗證 SAT 現場驗收驗證 IQ 安裝確認驗證
OQ 運行確認驗證: PQ 性能確認驗證:
OQ運行驗證實施測試由蘇州益康完成:風量、換氣次數、靜壓差、高效過濾器完整性檢漏、溫度、相對濕度、照度、噪聲、潔凈度(懸浮粒子數)、自凈時間、氣流流型
潔凈廠房 PQ驗證實施測試 驗證(三靜三動);懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌
臭氧系統驗證驗證文件(中英文)包含臭氧濃度及消毒效果驗證測試由蘇州益康完成
關鍵部件驗證傳遞窗: SAT、IQ、OQ、PQ 驗證方案起草
OQ:平均風速、過濾器完整性檢漏、潔凈度、照度、紫外強度
PQ:潔凈度、浮游菌、沉降菌、表面菌
蘇州長研檢測認證公司在檢測認證領域經驗豐富,尤其在空調系統驗證方面擁有專業的技術團隊和先進的檢測設備。公司曾成功為多家生物醫藥企業提供相關服務,在行業內樹立了良好的口碑。此次與修實生物醫藥的合作,長研檢測將運用其專業能力,對修實生物醫藥的空調系統進行全面、細致的驗證,確保系統符合相關法規和標準要求。
此次合作不僅有助于修實生物醫藥進一步提升其生產環境的質量控制水平,保障藥品生產的安全性和有效性,也為長研檢測在生物醫藥領域的業務拓展提供了新的機遇。雙方表示,未來將在更多領域探索合作可能性,攜手推動生物醫藥行業的高質量發展。
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