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潔凈室檢測

簡要描述:潔凈室檢測 潔凈室驗收 潔凈空調系統驗證CMA潔凈室第三方檢測 潔凈室驗收檢測一般是找有資質能力的CMA第三方檢測機構來做最后的性能測試,潔凈室綜合性能驗收應由建設單位組織,由施工單位配合,請有資格的檢測單位(第三方)進行綜合性能全面評定檢測

  • 產品型號:
  • 廠商性質:工程商
  • 更新時間:2023-06-02
  • 訪  問  量:1904

詳細介紹

潔凈室檢測 潔凈室驗收 潔凈空調系統驗證 CMA潔凈室第三方檢測潔凈室驗收檢測一般是找有資質能力的CMA第三方檢測機構來做最后的性能測試,潔凈室綜合性能驗收應由建設單位組織,由施工單位配合,請有資格的檢測單位(第三方)進行綜合性能全面評定檢測。蘇州益康環境檢測有限公司是專業的CMA第三方檢測機構 

潔凈室檢測、潔凈室環境標準評定、工程驗收檢測,包括 醫藥工業,無菌醫療器械,藥品包裝材料潔凈室,獸藥潔凈廠房,食品潔凈車間、保健品車間、化妝品、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、微生物實驗室、無菌實驗室、陽性對照室、微生物限度室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間各類。

1、潔凈室受控環境測試:高效過濾器檢漏、潔凈度(塵埃粒子濃度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風速、風量與換氣次數、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時間(自凈能力、恢復能力) 、壓縮氣體(水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測試)等;

2、潔凈室設備及實驗室的環境檢測和溫濕度驗證:設備(管道)內高效過濾器、潔凈工作臺、生物安全柜、低溫冰箱、高壓滅菌鍋、通(排)風設備(設施)、傳遞窗、無菌隔離裝置、干燥設備、恒溫(濕)設施、設備溫度分布試驗(溫度范圍、濕度波動、溫度均勻度、溫度指示誤差)、真空冷凍干燥機、電熱設備、庫房等物料儲存環境、庫房等物料儲存設施、滅菌器、消毒滅菌設備、設施的檢測。

 

序號

行業

檢測項目

涉及標準

1

醫藥工業

換氣次數、風速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時間   、高效檢漏

醫藥工業潔凈廠房設計標準GB50457-2019

藥品生產質量管理規范(2010年修訂)

2

無菌醫療器具生產

換氣次數、風速、靜壓差、溫濕度、塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、風速、氣流流型、自凈時間   、高效檢漏

醫藥工業潔凈廠房設計標準GB50457-2019

 

無菌醫療器具生產管理規范 YY 0033-2000

3

藥品包裝材料生產

換氣次數、風速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時間   、高效檢漏

藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法》YBB 00412004-2015

4

獸藥生產

換氣次數、風速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、  

潔凈度(塵埃粒子數)、沉降菌、浮游菌、表面微生物、氣流流型、自凈時間   、高效檢漏

潔凈室施工及驗收規范GB50591-2010

獸藥生產企業潔凈區靜態檢測相關要求

獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)

5

食品工業

送風高效過濾器檢漏、1級工作區截面風速、定向氣流、換氣次數、靜壓差、新風量、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間

潔凈室施工及驗收規范GB50591-2010

食品工業潔凈用房建筑技術規范

GB 50687-2011

6

化妝品

換氣次數、風速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、潔凈度(塵埃粒子數)、沉降菌、浮游菌、表面微生物、氣流流型、自凈時間   、高效檢漏

潔凈室施工及驗收規范GB50591-2010

醫療機構消毒技術規范WS/T367-2012

7

電子工業

風速或風量、靜壓差、已安裝的空氣過濾器泄漏測試、潔凈度、氣流流型目測、溫度、相對濕度、噪聲、照度、自凈時間

《電子工業潔凈廠房設計規范》GB50472-2008

潔凈廠房設計規范GB 50073-2013
 
潔凈室施工及驗收規范GB50591-2010

8

消毒產品生產企業

潔凈度、室內外壓差、塵埃粒子數

衛生部衛監督發〔200953

消毒產品生產企業衛生要求

9

手術室/輔房

I級手術室截面風速、II級手術室風量、換氣次數檢測、壓差檢測、潔凈度檢測(懸浮粒子數)、溫度檢測、相對濕度檢測、噪聲檢測、照度檢測、微生物檢測(浮游菌,沉降菌)

醫院潔凈手術部建筑技術規范

GB5333-2013

10

生物安全實驗室

風口流速、室內送風量、靜壓差、潔凈度級別、溫度、相對濕度、

噪聲、照度、氣流流向、高效過濾器檢漏

生物安全實驗室建筑技術規范

GB50346-2011

11

實驗動物實驗室

換氣次數、風速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、潔凈度(塵埃粒子數)、沉降菌、高效檢漏

實驗動物環境及設施GB14925-2010

實驗動物設施建筑技術規范

GB50447-2008

12

生物安全柜

高效檢漏,照度,噪聲,下降氣流,流入氣流,,振動、紫外強度等

生物安全柜YY0569-2011

醫用生物安全柜核查指南

YY/T 1540-2017

13

潔凈工作臺

高效檢漏,垂直平均風速,風速均勻度,進風風速,空氣潔凈度,噪音,照度等

潔凈工作臺JG/T292-2010

潔凈工作臺YY/T   1539-2017

 

 

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